MEDICAL DEVICE DEVELOPMENT

의료기기 개발, 사용 환경부터 구체적으로.

사용자와 사용 장소, 조작 순서가 제품 구조의 기준이 됩니다. 주식회사 눈은 의료기기 분야의 외관 디자인·기구·전자·시제품 개발 범위를 검토하고, 제품별 시험과 인허가 업무의 경계를 명확히 합니다.

SCOPE & APPROACH

이렇게 개발합니다.

사용 목적과 조작 흐름을 먼저 정리합니다.

누가 사용할지, 어느 환경에서 어떤 과정을 거칠지 정리합니다. 화면 가독성, 조작부 구분, 운반과 설치, 소모품 교체와 관리 조건을 디자인·설계의 요구사항으로 연결합니다.

구조·전자부·시제품을 나누어 확인합니다.

외장과 내부 모듈 배치, 표시부와 제어 흐름, 연결부와 조립성을 검토합니다. 발주사가 보유한 핵심 모듈이나 기술을 반영할 경우 제공 자료와 인터페이스, 검증 범위를 먼저 합의합니다.

개발과 시험·인허가 범위를 구분합니다.

제품디자인이나 시제품 제작 완료가 의료기기의 판매 가능 상태를 의미하지는 않습니다. 사용 목적에 따른 제품 분류와 필요한 시험·인허가 사항은 해당 전문가·기관과 확인하며, 제공 자료와 지원 범위는 별도로 협의합니다.

DELIVERABLES

어떤 결과를 받게 되나요?

아래는 산출물 예시입니다. 제공 파일·원본 자료·수량·검수와 지원 범위는 견적·계약에서 정합니다.

  1. 사용 환경과 조작 흐름 정리
  2. 외관·구조·인터페이스 설계 자료
  3. 합의한 기능 범위의 시제품
  4. 검증 항목과 전문기관 협의에 필요한 자료 목록

SELECTED WORK

공개된 개발 사례

프로젝트마다 실제 수행 범위가 다릅니다. 상세 페이지에서 참여 내용을 확인하세요.

QUESTIONS & ANSWERS

자주 묻는 질문

의료기기 인허가까지 포함된 서비스인가요?

이 페이지의 기본 범위는 제품 개발입니다. 인허가 전략, 시험 수행, 임상 관련 업무 등은 제품별 전문기관과 담당 범위를 별도로 정해야 합니다.

기존 핵심 모듈에 외장과 UI를 개발할 수 있나요?

모듈 사양과 연결 규격, 사용 조건을 확인해 외관·기구·조작 UI의 개발 범위를 검토합니다. 모듈의 성능 검증과 당사 개발 범위는 구분합니다.

미용기기와 의료기기 중 어느 쪽으로 문의하나요?

명칭보다 의도한 사용 목적과 표방 기능, 사용 방법이 중요합니다. 현재 구상과 목표 시장을 공유하면 개발 범위를 정리하고 분류 확인이 필요한 항목을 구분합니다.

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